Anvisa manda recolher lotes de antibióticos no país

Decisão atinge três produtos e inclui um lote com vidro no frasco, outro com corpos estranhos e uma farmácia que vendia manipulados sem prescrição.

Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Anvisa mandou recolher nesta quinta-feira (18) dois antibióticos e um lote de solução fisiológica, além de suspender preparações de uma farmácia, após desvios de qualidade e venda sem prescrição. A decisão saiu no Diário Oficial da União.

Conforme apuração original da Agência Brasil, a Anvisa determinou nesta quinta-feira (18) o recolhimento de dois medicamentos antibióticos por desvio de qualidade e proibiu a venda, a distribuição e o uso dos produtos. A resolução saiu no Diário Oficial da União e alcança também um lote de solução fisiológica e preparações magistrais de uma farmácia.

Polycid teve vidro no frasco

O primeiro caso envolve o lote 2519879 do antibiótico Polycid, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional. O remédio é injetável e usado no tratamento de infecções graves. A própria fabricante iniciou um recolhimento voluntário depois de encontrar um pedaço de vidro dentro do frasco, e a Anvisa recebeu esse comunicado.

No segundo produto, a agência atingiu o lote 24101854 do fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável, vendido em caixa com 50 ampolas e produzido pela Hypofarma - Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. Houve desvio na cor da solução, que apareceu amarelada, além da presença de corpos estranhos e precipitados dentro do frasco lacrado.

A Hypofarma informou que a resolução está sendo tratada em conformidade com os protocolos regulatórios aplicáveis e em alinhamento com a autoridade sanitária. A companhia disse ainda: “A companhia mantém colaboração integral com os órgãos competentes e segue adotando todas as medidas adequadas e cabíveis no âmbito de seus processos internos e regulatórios.”

Soro da Equiplex e farmácia sob restrição

A terceira medida alcança o lote 2513588 da solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex – 9mg/ml, produzida pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. Segundo a Anvisa, esse lote apresentou desvio de qualidade; a validade é 30/6/2027. O produto também não pode ser vendido, distribuído ou utilizado.

A resolução determina ainda o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda. A agência comprovou a exposição e a comercialização de produtos manipulados padronizados e não individualizados, sem prescrição por profissional competente. Os medicamentos eram divulgados e vendidos pelo site da empresa e por redes sociais, inclusive com nome comercial nos rótulos.

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A Agência Brasil aguarda retorno da União Química Farmacêutica Nacional. A reportagem não conseguiu contato com a Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda e com a Farmácia S J do Jabour Ltda.

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